產(chǎn)品描述
地塞米松磷酸鈉
產(chǎn)品類別:腎上腺皮質(zhì)類原料藥
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):CP/BP/USP/EP
產(chǎn)品規(guī)格:1Kg/聽
【品 名】地塞米松磷酸鈉
【英 文 名】Dexamethasone sodium phosphate
【化 學(xué) 名】9-氟-11β,17,21-三羥基-l6α-甲基孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮-2l-磷酸酯二鈉鹽
【類 別】腎上腺皮質(zhì)類原料藥
【規(guī) 格】1Kg/聽
【標(biāo) 準(zhǔn)】CP/BP/USP/EP
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H12020198
【性 狀】 本品為白色至微黃色粉末;無(wú)臭,味微苦;有引濕性。
【鑒 別】 呈陽(yáng)性反應(yīng)。
【比 旋 度】+72o~+80o。
【堿 度】 PH值應(yīng)為7.5~10.5。
【游離磷酸鹽】不得大于對(duì)照液的吸光度。
【澄清度與顏色】溶液應(yīng)澄清無(wú)色。如渾濁,不得比標(biāo)準(zhǔn)液更濃;如顯色,不得比標(biāo)準(zhǔn)比色液更深。
【有關(guān)物質(zhì)】 地塞米松≤0.5%,其他單個(gè)雜質(zhì)≤0.5%,其他雜質(zhì)總量≤2.0%。
【干燥失重】 ≤16.0%
【殘留溶媒】 丙酮≤0.5%,甲醇≤0.3%。
【含 量】 以干品計(jì)算含 C22H28FNa2O8P應(yīng)為96.0~102.0%。
【貯 藏】 遮光,密封,在干燥處保存。
公司簡(jiǎn)介
天津天藥藥業(yè)股份有限公司系天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司控股的上市公司,隸屬天津金耀集團(tuán)有限公司,是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè),甾體行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位,獲得皮質(zhì)類原料藥GMP認(rèn)證和天津市家全部通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)企業(yè),目前亞洲的甾體皮質(zhì)類科研、生產(chǎn)、出口基地。
天藥股份前身是天津制藥廠,迄今已有近70年發(fā)展歷史。公司位于天津市開發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街,總資產(chǎn)25億元,F(xiàn)有員工1400余人,其中技術(shù)人員400多人。公司有生產(chǎn)車間10個(gè),主要生產(chǎn)皮質(zhì)類原料藥、心腦血管原料藥,鎮(zhèn)痛原料藥及制劑共40多個(gè)品種,年產(chǎn)值近20億元。
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