2022年5月12-13日,為期兩天的新版獸藥GMP驗收圓滿結(jié)束,此次驗收由石家莊市行政審批局組織,獸藥GMP專家吳濤處長率領(lǐng)專家組一行5人以及石家莊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、鹿泉區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加,河北地邦高標準順利通過10條生產(chǎn)線。
2022年5月12-13日,為期兩天的新版獸藥GMP驗收圓滿結(jié)束,此次驗收由石家莊市行政審批局組織,獸藥GMP專家吳濤處長率領(lǐng)專家組一行5人以及石家莊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、鹿泉區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加,河北地邦高標準順利通過10條生產(chǎn)線。
新版獸藥GMP堅持總結(jié)借鑒和立足國情相關(guān)結(jié)合,硬件軟件并重與強化人員素質(zhì)相結(jié)合,產(chǎn)品質(zhì)量安全與生物安全相結(jié)合的原則,提高了相關(guān)要求和標準,提升了產(chǎn)品質(zhì)量控制水平,更好的動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全。
新版GMP標準的實施,已有兩年時間,在疫情反復(fù)的環(huán)境下,整個行業(yè)遭遇滑鐵盧,截止目前,全國新版GMP通過企業(yè)不足登記在冊數(shù)量的三成。
此次,地邦一次性通過10條生產(chǎn)線,包括顆粒劑(含中藥提。/片劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、口服溶液劑(含中藥提。/終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提。⒁约按舜涡陆ǖ姆蹌/預(yù)混劑車間、散劑車間,還有按照新版GMP要求升級改造的非終滅菌大容量注射劑車間和提取車間。自2021年初,地邦根據(jù)新版獸藥GMP的要求,對原有車間進行硬件改造、軟件升級,同時擴建了全新GMP自動化生產(chǎn)車間大樓,進一步提升了生產(chǎn)服務(wù)能力。
驗收現(xiàn)場,專家組現(xiàn)場聽取了地邦新版獸藥GMP實施情況匯報。隨后,對申請驗收的GMP生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制實驗室、倉庫管理室等地進行現(xiàn)場審核,對公司新版獸藥GMP管理文件、檔案、記錄等進行現(xiàn)場查閱,對各部門相關(guān)負責人和崗位操作人員進行現(xiàn)場提問和考核。
經(jīng)過2天的嚴格審查,專家組對公司新版獸藥GMP執(zhí)行情況給予肯定,完全符合驗收要求,綜合評定地邦動保集團通過新版GMP驗收。
地邦新車間占地1400多平米,建筑面積5000平米,成三層現(xiàn)代化智能生產(chǎn)車間及庫房,包含多條智能化、自動化生產(chǎn)線。本車間的建成標志著我廠獸藥及添加劑生產(chǎn)更加規(guī)范化、標準化、智能化,極大提高生產(chǎn)效率,更進一步提升了產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量,為畜牧養(yǎng)殖業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。
河北地邦始終秉承“地邦制藥、精工智造”宗旨,這與新版獸藥GMP精髓一致。地邦將持續(xù)在硬件設(shè)施、生物安全、人員素質(zhì)、管理水平方面進行提升,以高標準生產(chǎn)參與更廣闊市場競爭;將繼續(xù)以科技創(chuàng)新為引 領(lǐng),優(yōu)化管理、效率提升來提高產(chǎn)品質(zhì)量,堅持精工、細作、優(yōu)質(zhì)、綠色的生產(chǎn)標準,嚴控產(chǎn)品質(zhì)量,為畜牧健康生長提供服務(wù),為食品安全保駕護航。