近日，海大集團(tuán)旗下兩款疫苗被農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)為國家三類新獸藥。兩款疫苗皆由海大研究院旗下廣東海大畜牧獸醫(yī)研究院有限公司自主研發(fā)，標(biāo)志著海大集團(tuán)生物制品研發(fā)邁向新階段。

　　獲批國家新獸藥的兩款疫苗是豬圓環(huán)病毒2型亞單位疫苗（大腸桿菌源）和豬流行性腹瀉滅活疫苗（CHYJ株）。前者是海大集團(tuán)首 款自主研發(fā)并獲批國家新獸藥的疫苗，蛋白表達(dá)量高、包裝純化工藝簡單、免疫效果好；后者則打破了傳統(tǒng)的免疫方式，為全球首 個獲批的腹瀉類黏膜免疫疫苗。目前，該兩款疫苗已轉(zhuǎn)讓多家生物制品企業(yè)。

　　疫苗免疫是預(yù)防和控制畜禽傳染病Z有效、Z經(jīng)濟(jì)的策略之一。近年來，我國獸用疫苗行業(yè)保持較高的發(fā)展態(tài)勢，但獸用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)存在研發(fā)周期長、投入金額大、審批流程嚴(yán)格，且疫病毒（菌）株變異等導(dǎo)致研發(fā)存在極大不確定性，獸用疫苗的自主研發(fā)一直是行業(yè)企業(yè)亟待突破的一大壁壘。

　　據(jù)了解，豬流行性腹瀉滅活疫苗（CHYJ株）的自主研發(fā)歷經(jīng)了十余年的攻關(guān)與探索，先后突破了毒株篩選、免疫方式調(diào)整、疫苗佐劑選擇以及臨床試驗(yàn)等難關(guān)，Z終取得研制成功。

　　“重預(yù)防、治未病、讓養(yǎng)殖更健康”，是海大集團(tuán)矢志不渝的追求之一。此次自主研發(fā)的兩款疫苗獲批國家新獸藥證書，不僅彰顯了海大集團(tuán)持之以恒的科研投入及強(qiáng)勁的科研實(shí)力，更是踐行“預(yù)防大于治療”動保理念的生動寫照。

　　海大集團(tuán)自成立以來，始終將科技創(chuàng)新視為企業(yè)發(fā)展的生命線。歷經(jīng)25年穩(wěn)健發(fā)展，現(xiàn)已成為一家聚焦養(yǎng)殖全產(chǎn)業(yè)鏈的高科技農(nóng)牧企業(yè)，并成立了專職從事農(nóng)業(yè)科研創(chuàng)新的機(jī)構(gòu)——海大研究院。

　　作為海大研究院旗下的科研企業(yè)，廣東海大畜牧獸醫(yī)研究院有限公司于2010年成立，擁有省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、獸用基因工程疫苗研發(fā)中心等科研平臺，實(shí)驗(yàn)室通過了CNAS、CMA認(rèn)證，獲得國家發(fā)明專利40余件、國家二類新獸藥1項(xiàng)、三類新獸藥2項(xiàng)、國家及省市科研成果獎5項(xiàng)。

　　01突破多項(xiàng)技術(shù)瓶頸

　　豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）是導(dǎo)致豬圓環(huán)病毒�。≒CVD）的主要病原體，其感染可引起斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征（PMWS）、豬皮炎腎病綜合征（PNDS）、增生性壞死性肺炎（PNP）、豬呼吸道疾病綜合征（PRDC）、繁殖障礙等，給全世界的生豬養(yǎng)殖業(yè)造成巨 大經(jīng)濟(jì)損失。PCV2可導(dǎo)致豬的免疫系統(tǒng)功能下降，與其它病原體混合感染后死亡率增加，疫苗是防控豬圓環(huán)病毒病Z有效的方法。

　　此次獲批的“豬圓環(huán)病毒2型亞單位疫苗（大腸桿菌源）”為大腸桿菌表達(dá)的納米VLPs疫苗，經(jīng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)多年科研攻關(guān)，該產(chǎn)品突破了多項(xiàng)技術(shù)瓶頸。

　　VLPs不含病毒基因組且不能復(fù)制、不具有感染能力，安全性好；

　　與傳統(tǒng)重組蛋白疫苗相比，VLPs由病毒的中和抗原表位“聚集”形成顆粒，具有與病毒相似的幾何構(gòu)象和高度重復(fù)展示的抗原表位，可誘導(dǎo)機(jī)體體液免疫和細(xì)胞免疫。

　　疫苗免疫抗體水平

　　該亞單位疫苗具有蛋白表達(dá)量高、包裝純化工藝簡單、免疫效果好等特點(diǎn)，疫苗免疫后可檢測到較高的抗體水平。

　　02實(shí)現(xiàn)消化道黏膜免疫

　　豬流行性腹瀉是由豬流行性腹瀉病毒（PEDV）引起的一種急性、高度接觸性的腸道傳染病，表現(xiàn)為腹瀉、嘔吐等癥狀。近年來，豬流行性腹瀉的爆發(fā)和流行給我國乃至全世界的生豬養(yǎng)殖業(yè)造成了嚴(yán)重打擊。該病傳播快、流行廣、仔豬致死率高，傳統(tǒng)免疫途徑免疫效果不佳，給該病的防控帶來了極大的困擾。

　　豬流行性腹瀉滅活疫苗（CHYJ株）打破了傳統(tǒng)疫苗的免疫方式，為全球首 個獲批的腹瀉類黏膜免疫疫苗。

　　疫苗誘導(dǎo)母豬產(chǎn)生較高水平的sIgA抗體，仔豬通過吸吮母乳獲得保護(hù)性抗體，解決仔豬發(fā)病日齡小，免疫保護(hù)無法形成等問題。