近日，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，準(zhǔn)予普萊柯全資子公司普萊柯（南京）生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“普萊柯南京公司”）生產(chǎn)高致病性禽流感相關(guān)產(chǎn)品，并核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
近日，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，準(zhǔn)予普萊柯全資子公司普萊柯（南京）生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“普萊柯南京公司”）生產(chǎn)高致病性禽流感相關(guān)產(chǎn)品，并核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
01重組禽流感病毒（H5 H7）三價(jià)滅活疫苗（H5N1Re-11株 Re-12株，H7N9H7-Re3株）
批準(zhǔn)文號：獸藥生字 100142346
02重組禽流感病毒滅活疫苗（H5N1亞型，Re-5株）
批準(zhǔn)文號：獸藥生字 100142153
03重組禽流感病毒滅活疫苗（H5N1 亞型，Re-6 株）
批準(zhǔn)文號：獸藥生字 100142191
按照《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃》相關(guān)規(guī)定，上述三個產(chǎn)品批準(zhǔn)文號是在普萊柯南京公司生產(chǎn)線通過新版GMP和生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場驗(yàn)收，并取得江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳發(fā)放的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》等資質(zhì)文件的基礎(chǔ)上，履行產(chǎn)品批準(zhǔn)文號更換程序所取得的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。